专题:巨子生物陷“作秀门” 旗下可复好意思重组胶原含量遭质疑
界面新闻记者 | 李科文 唐卓雅
界面新闻剪辑 | 谢欣
巨子生物旗下重组胶原卵白品牌可复好意思正堕入公论风云。
5月24日和25日教唆两日,自称为香港大学化学博士、前欧莱雅中国科学传播矜重东谈主的收集博主“大嘴博士”郝宇在其微信公众号等平台发布作品性疑可复好意思中枢居品“Human-Like重组胶原卵白肌御修护次抛精华(下简称:胶原棒)”中重组胶原卵白含量远低于宣传,践诺含量仅为0.0177%,特出于不到宣传含量的万分之二,涉嫌配方表作秀。
5月24日晚间,巨子生物在可复好意思官方微信公众号上发布声明,复兴称前述指控为子虚指控,而且公布多批次自检成果,炫耀其胶原棒的重组胶原卵白含量高于均大于0.1%,与上述博主指控的“0.0177%添加量”“严重不符”。巨子生物还称:
对方所使用的检测景况并非现行行业法度,样品预处理及景况自己未经由好意思满景况学考据;对方并未向公司央求检测原料,公司亦未向其提供,故无法对该景况进行可靠考据,其检测成果短缺真实依据。
5月26日下昼,郝宇上述微信公号著述与视频号作品已被投诉删除,但微博关系作品已经可见。界面新闻通过巨子生物官网留住的筹谋姿首向其致电,松手发稿,未获回复。
同日,郝宇向界面新闻示意,中枢问题是巨子生物是否行使了造作夸大的、广漠东谈主难以分辩真伪的科学成见来取得生意利益。巨子生物已发布了官方声明,但其中只是用了一个我方检测的数据来应对,莫得复兴其建议的另外两个中枢科常识题。至于其他证据,其正在密切护理,并期待巨子生物能拿出对公众负背负的格调直面科学,不要隐敝,更不要通过坏心报复其的账号和内容来封住公开决策的嘴。
不外,郝宇未向界面新闻提供好意思满的检测回报。
践诺上,上述争议产生的背后是化妆品中的重组胶原卵白含量还莫得行业法度及国度法度。这导致了在检测景况、要素界说、乃至标签合规性等多个层面出现了“公说公有理,婆说婆有理”的争议空间。
重组胶原卵白真确含量争议
胶原棒的重组胶原卵白的真确添加含量是刻下公论战议的核躁急点。
凭据《化妆品注册备案长途处分章程》条件,居品配方应当提供一都原料的含量,含量以质料百分比计,一都原料应当按含量递减步调枚举。含量0.1%以下的原料也应按照条件降序枚举。
另外,凭据《化妆品标签处分主张》,在标签上所有这个词不跳跃0.1%(w/w)的要素应当以“其他微量要素”行动引导语引出另行标注,不错不按照要素含量的降序列出。
据郝宇著述表述,该居品配方中,与卵白质或氨基酸关系的三项要素——可溶性胶原(即重组胶原卵白)、精氨酸与聚谷氨酸钠——均被标注为“要素”,而非“其他微量要素”。换句话说,行动三者中名挨次一的可溶性胶原,其含量应不低于0.1%,且为三者中最高。
郝宇在著述中示意,其通过HPLC高效液相色谱检测,发现该居品水解后检测出的氨基酸总含量仅为0.0177%,由此推算出的重组胶原卵白含量致使连0.1%的零头都不到,与要素标注彰着不符。
对此,巨子生物在复兴中示意,依据《中华东谈主民共和国药典》及《YY/T 1947-2025〈重组胶原卵白敷料〉》行业法度,对居品中的重组胶原卵白含量进行检测,多批次检测成果均炫耀其含量高于0.1%,与网传的“0.0177%添加量”严重不符。
巨子生物还示意,凭据国度药监局《化妆品标签处分主张》,该居品的“可溶性胶原”要素因其添加量大于0.1%(w/w),故而由“要素”行动引导语引出,且凭据添加量若干,排序为第七位,与网传的“0.0177%添加量”严重不符。
5月26日,广东省化妆品科学技艺商酌会策略规矩专科委员会委员、广东省日化商会原料安全评估专委会副主任委员、化妆品犯禁词网首创东谈主李锦聪向界面新闻示意,这次争议在于,化妆品行业尚未建立针对重组胶原卵白的法定检测法度,这导致不同方均可基于自身通晓主张检测景况的合感性。
李锦聪示意,HPLC氨基酸分析法,践诺上是卵白质商酌中叶俗使用的经典景况,但应用在化妆品制品中对特定重组胶原卵白的定量分析时,还需终点进行包括前处理、回收率考据等在内的景况学确证,不然容易出现纰缪。巨子生物选定的医药行业法度《YY/T 1947-2025》行动检测依据,其实并起义直适用于化妆品监管体系,这一景况是否具有迷漫的公信力和行业劝服力,也仍有决策空间。
更关键的是,争议焦点还波及原料形态与标注姿首之间的通晓落差。李锦聪讲明,若是巨子生物在居品中添加的是一种“重组胶原卵白溶液”或“凝胶”,那么所谓“可溶性胶原”>0.1%的含量,很可能是指溶液自己的添加量,而非其中纯“重组胶原卵白”的干重含量。这就讲明了为什么检测方通过水解测得的氨基酸总量极低。
而这类混浊在化妆品行业也并不悲凉。李锦聪例如称,比如玫瑰花提取物——若是1克玫瑰花加入1吨水所制成的“玫瑰花水”也以提取物阵势标注,容易让消耗者误以为其中活性要素含量很高。
某第三方检测公司重组胶原卵白检测责任主谈主员向界面新闻示意,不论是袭取哪个景况进行历练,都需要对检测景况进行景况学商酌与考据,若是是我方地点的公司,一般会按《中国药典》的关系条件开展景况考据,也不错选用其他领导原则开展。若是所用的景况莫得经由景况考据,就会存在争议。
重组胶原卵白若何界说
该事件第二大争议则是,胶原棒中里的重组胶原卵白是否不含胶原,而其中枢在于若何界说重组胶原卵白。
巨子生物在复兴著述中并没对此作念出点对点的复兴。
巨子生物仅示意,这次检测其参考中华东谈主民共和国医药行业法度YY/T 1947-2025《重组胶原卵白敷料》中重组胶原卵白含量的多种检测景况进行检测。截止咫尺,对方尚未向其提真金不怕火该重组胶原卵白原料,其也尚未对外提供或出售该原料,对方是无法进行其所选定检测景况的景况学考据的。因此,其检测成果不行信。国度药监局也已于2025年驱动了化妆品中重组胶原卵白偏抓检测景况的行业法度的建立责任,其也已参与到该责任中去,鞭策行业法度的快速完成,让通盘重组胶原卵白行业有据可依。
但据郝宇著述表述,在HPLC检测成果当中,胶原卵白的中枢必需氨基酸——甘氨酸未被检出。由此,该著述质疑,在短缺甘氨酸的情况下,居品中的关系要素能否被称为重组胶原卵白,是否就如同“配头饼里莫得配头”。
据行业媒体聚秀美,有受访者臆想,巨子生物使用的检测景况为凯氏定氮法。但巨子生物回复聚秀美时称,其莫得选定凯氏定氮法,选定法度中的其他多种景况彼此印证,(对方)莫得检测到甘氨酸,需要研讨的是检测景况的灵验性。但巨子生物也莫得流露具体使用哪些检测景况彼此印证。
对于“莫得检测到甘氨酸,需要研讨检测景况的灵验性”这少量,郝宇向界面新闻示意,其选定的HPLC氨基酸定量法是外洋上公认的,包括像AOAC International(外洋分析化学家协会)等全国巨擘机构也世俗选定的氨基酸定量法。该景况的旨趣决定了它能精确地量化组成卵白质的所有这个词氨基酸,包括甘氨酸。
他以为,在实验中,其他的氨基酸都能检测到,为什么会检测不到甘氨酸?而且其还加了内标,内方向甘氨酸也领路的检测到,是以,只须居品中真的含有甘氨酸,就一定能被检测到,除非含量过低,低于检测限。
李锦聪则示意,这场争议最终仍绕回到一个中枢问题:可溶性胶原或重组胶原卵白在科学与行业语境中究竟应该若何界说?尤其是,可复好意思居品中所添加的可溶性胶原是否仍可被视作具备胶原卵白践诺的要素——便是否仍属于典型的氨基酸多肽结构。
此外,郝宇著述还以为,巨子生物宣传的“Mini小分子型重组胶原卵白”是夸大宣传。该著述以为,“Mini小分子型”胶原卵白分子量为217谈尔顿,217谈尔顿在莫得甘氨酸的情况下最多是二肽,无法造成胶原卵白应有的空间结构和生物学功能,与宣传的“功能性卵白”存在互异。
对此,巨子生物向行业媒体聚秀美回复时称,(对方)莫得检测到甘氨酸,需要研讨的是检测景况的灵验性。217Da(谈尔顿)是一个胶原三肽。除了这个三肽除外,居品中也含有其他胶原肽。
郝宇对上论述法再复兴示意,凭据其检测成果来推算,217谈尔顿的分子量,仅可能对应一个二肽,而无法组成一个三肽。若是其的确一个三肽,凭据胶原卵白的基本氨基酸组成章程,那么其中势必包含甘氨酸。然则,其在HPLC氨基酸定量检测中,并未检测到甘氨酸,这就从根柢上摒除了217Da组成含甘氨酸三肽的可能性。因此,217Da更顺应二肽的分子量特征,而非三肽。
对于“居品中也含有其他胶原肽”的说法,郝宇示意,其测试重心是含量,当今的关键在于,居品中中枢要素重组胶原卵白的含量极低,低于巨子生物声称的含量。这就像买了一瓶果汁,成果发现内部惟一1滴果汁,对方申辩称这几滴果汁里还含有花青素。

背负剪辑:刘万里 SF014